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MesaLabs 数据读取器及软件
    发布时间: 2023-09-15 16:36    
MesaLabs 数据读取器及软件


MesaLabs 数据读取器及软件


一、RC-DR200 数据读取器 产品简介


RC-DR200数据读取器为公司自主研发的专用通讯工作站，是ValTrace全套无线温度/温湿度验证系统的核心配套设备。主要用于各类无线记录仪的参数配置、数据读取与批量传输。设备采用标准USB通讯及供电设计，搭配配套验证软件可自动识别所有型号数据记录仪，实现设备自动轮询、批量数据快速上传，操作简单、便携高效，适配现场GMP验证工作。


二、RC-DR200 性能参数

  1. 技术指标

适配系统：Windows2000、Windows XP、Windows7、Windows10 全系列系统
通讯接口：USB接口
读取通道：8通道同步读取
软件拓展：系统最大支持128台记录仪同时管理读取
工作温度：0℃～50℃
工作湿度：0~99%RH（无结露）


2. 物理性能


外壳材质：进口亚克力，坚固耐摔、透光质感好
外形尺寸：180×105×13 mm
设备重量：335g


三、RC-DR200 功能特点


1. 机身轻薄小巧、重量轻，现场携带方便，适配外出验证、车间现场作业；
2. 标准USB接口，可直接连接台式机、笔记本电脑，通用性强；
3. USB直接供电，无需外接电源适配器，接线简洁、现场作业高效；
4. 单次支持8通道数据读取，可轮换多组记录仪批量采集，满足大面积多点位验证需求；
5. 设备自动识别记录仪、自动轮询传输，无需人工反复调试，操作门槛低。


四、Valtrace2.0.0 温度验证软件 功能介绍


Valtrace2.0.0温度验证软件为整套验证系统专属配套软件，完全符合FDA 21CFR Part11及新版GMP合规要求，数据防篡改、可审计、可追溯，是制药、食品行业合规验证专用标准化软件，且提供终身免费升级服务。

1、合规与溯源功能

原始数据生成后不可修改，全程真实有效；完整记录验证设备、加载状态、校准人员、验证人员、操作时间等溯源信息；自带全套操作审计日志、权限管理、打印追溯功能，满足GMP核查要求。

2. 专业报告生成功能

软件内置全套标准化报告模板，可自动生成：趋势图、温度数据报告、温度统计报告、致死率（F0/FH）报告、致死率统计报告、设备设置报告、探头校准报告、探头点位分布图等全套验证资料。

3. 智能数据统计与冷点分析

系统自动运算：平均值、最大值、最小值、极差、最大-平均值偏差、最小-平均值偏差等全套统计数据；自动识别并标注设备冷点位置，无需人工二次计算分析。

4. 校准与系统管理

支持三点校准功能，精准修正设备偏差；三级用户权限管理，分级管控操作权限，日志自动留存、报表全程可追溯，系统安全可靠。


五、整体应用领域


配套全系无线温度、温湿度记录仪使用，广泛用于湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌、液氮超低温验证、冻干机温度均匀性验证、恒温设备分布确认、食品杀菌工艺验证、仓储冷链监测等所有GMP合规验证场景。


六、合规说明


整套系统符合《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》、FDA 21CFR Part11、EN285等国内外行业标准，可满足药企、食品厂、第三方验证机构的审计与验收要求。


电话:13510749709

邮箱:shi145320@126.com