一、RC-T280 隧道烘箱8通道无线温度验证仪

产品简介

RC-T280 隧道烘箱 8 通道无线温度验证仪集成国际高端传感与通讯技术，搭配多种配套配件精心研发，专为干热灭菌、隧道烘箱验证场景设计（不可用于湿热场合），属于高精度、高稳定性数据记录设备。产品采用高温防爆电池供电，无需外接电源；测温精度可达 0.2℃，分辨率 0.01℃。记录仪本体最高耐受 85℃，加装隔热套后用于干热灭菌最高可承受 400℃；冻干隔板均匀性验证加装隔热套，最低可至 - 100℃。

性能参数

技术指标

测量范围：-40℃~85℃；-100℃~400℃（加装屏蔽隔热罐） 

温度精度：±0.1℃（-40℃~85℃）；±0.2℃（其余温度区间） 

分辨率：0.01℃ 

记录容量：15000 组 / 通道 

通道数：8 通道 

记录间隔：0.5 秒～1 小时，支持程序设定

读取速度：2000 组 / 秒 

电池寿命：＞24个月，电池可更换 

计时误差：＜25 秒 / 24 小时

物理性能

壳体材料：316L 医用不锈钢、PEEK 

重量：180g 

外形尺寸：Φ25×60 mm（不含外置传感器） 

外置传感器：标配长度 3m，支持定制 

温度传感器：PT1000 (1/3B)

环境参数

工作温度：-40℃~85℃；-100℃~400℃（加装屏蔽隔热罐） 

工作湿度：0~100% RH（无结露，不可浸水） 

工作压力：≤5bar 防爆等级：ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025‑2005）

二、RC‑DR200 无线温度验证系统工作站（数据读取器）

产品简介

RC‑DR200 数据读取器为本 ValTrace 无线验证系统配套自研通讯装置，采用 USB 接口连接电脑；配合系统软件，能够自动识别各类数据记录仪，完成探头参数配置、自动轮询以及数据传输采集工作。

性能参数

技术指标

适配系统：Windows2000、XP 系统 

数据接口：USB 接口 

读取通道：8 通道；软件系统最大支持 128 个记录仪 

工作温度：0～50℃ 

工作湿度：0~100% RH（无结露）

物理性能

外壳材料：进口亚克力 

整机尺寸：180×105×13 mm 

重量：335 g

功能特点

1. 数据读取操作简便，体积小巧重量轻，便于现场携带；

2. USB 通讯接口，可适配台式电脑与笔记本电脑；

3. USB 直接供电，无需额外电源接线；

4. 单次可读取 8 通道数据，支持轮换多组记录仪连续采集。

三、Valtrace2.0.0 温度验证软件

1. 合规要求：符合 FDA 21CFR Part11 与新版 GMP 相关规范；

2. 报告输出：支持生成趋势图、温度数据报告、温度统计报告、致死率报告、致死率统计报告、设置报告、校准报告、探头分布图；

3. 数据统计：自动完成平均值、最大值、最小值、最大值‑平均值、最小值‑平均值、最大值‑最小值计算，自动识别分析冷点；

4. 数据安全：原始数据生成后不可修改；

5. 信息溯源：完整记录被验证设备、加载阶段、校准人员、验证人员等信息；

6. 校准功能：支持 3 点校准；

7. 权限管理：完善的用户权限管理，自动留存操作日志，报表可追溯打印；

8. 售后保障：软件终身免费升级。

四、整套系统应用行业场景

RC‑T200 无线验证系统广泛应用于制药、生物、食品、运输、医疗行业。 

制药 GMP 行业：蒸汽灭菌柜验证、水浴灭菌柜验证、胶塞清洗机验证、铝盖清洗机验证、冻干机验证、深冷冰箱验证、恒温恒湿箱验证、稳定性培养箱验证。 

生物行业：搅拌发酵罐验证、培养罐验证、工艺开发数据采集。 

食品行业：巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、旋转冷冻机验证、鼓风冷冻机验证、冷藏室验证。 

运输行业：冷链过程跟踪、车厢温度检测。 

医疗行业：高温灭菌检测、蒸汽灭菌检测、医疗用品灭菌检测。

五、整机合规说明

整套系统满足：《药品生产质量管理规范》（2015 年修订）、《药品生产验证指南》（2003 版）、FDA 21CFR Part11、EN285 相关法规要求。