无线温湿度验证仪｜培养箱 / 恒温箱验证

一、RC‑H200A 无线温湿度验证仪

产品简介

无线温湿度验证仪专为各类灭菌验证、冻干验证、恒温培养箱温度分布测试开发，是高精度、高稳定性无线数据记录设备。产品采用高温防爆电池供电，无需外接电源，整机小巧坚固；可在 80℃、5bar 压力的极端工况稳定运行，支持爆炸性危险场合使用，适用于医药 GMP 环境下恒温箱、培养箱温湿度分布验证工作。

性能参数

技术指标

测量范围：湿度 0% RH～100% RH，温度‑40℃～80℃ 

测量精度：湿度 ±2% RH（0~60℃），±3% RH（其余温度区间）；温度 ±0.1℃（‑40℃~80℃） 

分辨率：湿度 0.1% RH，温度 0.01℃ 

记录容量：64000 组 

记录间隔：0.5 秒～1 小时，可程序设定

读取速度：2000 组 / 秒

电池寿命：＞3 年，高温电池支持更换 

计时误差：＜25 秒 / 24 小时

物理性能

壳体材料：316L 医用不锈钢、PEEK 

重量：115g 

外形尺寸：Φ25×66.5 mm（不含探针） 

温度传感器：PT1000 (1/3B)

环境与防爆

工作湿度：0~100% RH（支持浸水） 

工作压力：≤5bar 

防爆等级：ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025‑2005）

二、RC‑DR200 无线温度验证系统工作站（数据读取器）

产品简介

RC‑DR200 数据读取器为 ValTrace 无线验证系统配套通讯装置，自主研发；通过 USB 接口连接电脑，配合验证软件，可自动识别多台记录仪，完成探头参数设置、自动轮询及数据传输采集工作。

性能参数

技术指标

适配系统：Windows XP、Windows7、Windows10 

数据接口：USB 接口 

读取通道：8 通道；软件系统最大支持 128 个记录仪 

工作温度：0～50℃ 

工作湿度：0~100% RH（无结露）

物理性能

外壳材料：进口亚克力 

整机尺寸：180×105×13 mm 

重量：335 g

功能特点

1. 操作简单，体积小巧重量轻，便于现场携带；

2. USB 通讯接口，兼容台式机、笔记本电脑；

3. USB 直接供电，无需外接电源；

4. 单次可读取 8 通道数据，支持轮换多组记录仪连续采集。

三、Valtrace2.0.0 温度验证软件

1. 合规要求：符合 FDA 21CFR Part11 与新版 GMP 相关规范；

2. 报告输出：支持生成趋势图、温度数据报告、温度统计报告、致死率报告、致死率统计报告、设置报告、校准报告、探头分布图；

3. 数据统计：自动完成平均值、最大值、最小值、最大值‑平均值、最小值‑平均值、最大值‑最小值计算，自动识别分析冷点；

4. 数据安全：原始数据生成后不可修改；

5. 信息溯源：完整记录被验证设备、加载阶段、校准人员、验证人员等信息；

6. 校准功能：支持 3 点校准；

7. 权限管理：完善的用户权限管理，自动留存操作日志，报表可追溯打印；

8. 售后保障：软件终身免费升级。

四、整套系统应用行业场景

RC‑T200 无线验证系统广泛应用于制药、生物、食品、运输、医疗行业。 

制药 GMP 行业：蒸汽灭菌柜验证、水浴灭菌柜验证、胶塞清洗机验证、铝盖清洗机验证、冻干机验证、深冷冰箱验证、恒温恒湿箱验证、稳定性培养箱验证。 

生物行业：搅拌发酵罐验证、培养罐验证、工艺开发数据采集。 

食品行业：巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、旋转冷冻机验证、鼓风冷冻机验证、冷藏室验证。 

运输行业：冷链过程跟踪、车厢温度检测。 

医疗行业：高温灭菌检测、蒸汽灭菌检测、医疗用品灭菌检测。

五、合规说明

整套系统满足：《药品生产质量管理规范》（2015 年修订）、《药品生产验证指南》（2003 版）、FDA 21CFR Part11、EN285 相关法规要求。